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產(chǎn)品分類
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型號(hào)規(guī)格
KIR-2008C
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由醫(yī)用紅外熱像儀主機(jī)及網(wǎng)線、電源線和紅外熱像健康管理平臺(tái)軟件(發(fā)布版本V1.0)組成,其中主機(jī)包含紅外測(cè)溫機(jī)芯(含嵌入式軟件,發(fā)布版本V204)。
適用范圍/預(yù)期用途
用于測(cè)量人體表面溫度的分布并提供紅外熱像圖。
醫(yī)用紅外線熱成像儀通過(guò)檢測(cè)人體表面溫度分布變化,在疾病早期篩查、疼痛評(píng)估和健康監(jiān)測(cè)中發(fā)揮重要作用,其核心作用包括?早期病變預(yù)警?、?亞健康狀態(tài)評(píng)估?和?中醫(yī)體質(zhì)辨識(shí)?。
?核心醫(yī)療作用?
?疾病早期篩查與輔助診斷?。
可檢測(cè)0.025-0.1℃級(jí)細(xì)微溫度異常,在腫瘤形成前通過(guò)局部血流代謝異常實(shí)現(xiàn)早期預(yù)警,乳腺癌篩查準(zhǔn)確率達(dá)81%。??
識(shí)別血管疾病導(dǎo)致的溫度異常,心腦血管疾病預(yù)警準(zhǔn)確率超85%,對(duì)靜脈曲張、糖尿病并發(fā)癥等具有顯著診斷價(jià)值。??
定位急慢性炎癥區(qū)域,如肺炎、膽囊炎等,急性炎癥表現(xiàn)為高溫區(qū),慢性炎癥則顯示低溫或高低溫交錯(cuò)特征。??
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20220040號(hào)
中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證
鄂械注準(zhǔn)20232064628
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